科研服务平台

1. 药物设计、筛选与发现

平台简介 

综合利用基于人工智能的药物发现方法和实验方法，对从靶点发现、先导化合物发现和设计，到化合物合成、筛选、性质分析，以及进一步优化改造等创新药物早期研发全流程提供有效解决方案。

研究方向及合作领域

• 基于深度学习方法的分子生成
• 基于结构的药物设计和发现
• 基于质谱的化合物筛选
• 中药活性成分的分离和药理药效评价
• 代谢性疾病的药物发现
• 神经退行性疾病的药物发现
• 基于连续流技术的药物合成路线优化

核心技术手段 

生物亲和质谱技术

磁珠生物亲和分离技术

AI-driven分子生成

基于结构的药物设计

2. 生物标志物发现及验证

平台简介 

本平台主要专注于新型生物标志物的发现与验证，基于AI组学技术，从系统生物学的角度，全面解读生物体内与疾病和健康密切相关生物分子的变化规律，为新药研发全流程、临床诊断和精准医疗等提供有力支持。此外，针对生物标志物的转化应用，本平台主要涉及新型检测技术的开发和苗头化合物的高通量筛选等，将为生物标志物的临床应用和新药研发提供新思路。

研究方向及合作领域 

• 基于高通量生命组学技术和数据算法驱动，深度挖掘与疾病发生、发展密切相关的生物标志物，建立疾病诊断模型，并评估其作为药物靶标的可行性。
• AI驱动多维数据整合分析，应用生物标志物助力药物研发全流程，并指导患者分层及精准用药。
• 基于生物功能新材料，开发更可靠、更便捷、更灵敏的“生物标志物”无创检测技术。

核心技术手段 

3. 药物递送与新剂型研究 

平台简介 

旨在创立一个集创新性，专业性和综合性于一体的研究平台，针对目前递药系统的不足进行优化研究，开发针对小分子化药，大分子生物药等合适的药物递送系统，以及相应的新型药物剂型和递送新策略，以适应不同的临床需求和提高药物的稳定性及生物利用度。

研究方向及合作领域 

重点围绕用于药物递送的新材料、新剂型和新策略的开发，包含两大方向：（微纳）药物递送系统研究和药物新剂型研究。

（微纳）药物递送系统研究

• 基于脂质材料的递药系统开发
• 基于外泌体的递药系统开发
• 基于蛋白质及高分子材料的递药系统开发
• 基于病毒的递药系统开发

药物新剂型研究

• 高生物利用度口服给药
• 透皮给药
• 鼻腔给药
• 靶向给药
• 长效/缓释制剂
• 新型共晶药物

核心技术手段 

1）智能响应材料介导的可控，靶向递送及蛋白多肽类长效缓释技术

2）病毒&外泌体等介导的基因治疗技术

4. 药物连续流智能制造

平台简介

平台重点围绕连续流工艺体系开发与优化，开展创新药物分子的设计、合成、分析、优化和筛选，建立连续流生产的软硬件体系（如连续流工艺设备、自动化控制、检测方法、放大策略等），并建立各种应用场景数据库，全链条辅助创新药物研发。平台现配备高端反应器系统和分析设备，可以支持各种小分子化合物药物和生物药（如抗体药、偶联药）的设计、验证、持续优化和产业化探索。

研究方向及合作领域

药物连续流智能制造平台整合了药物开发、连续流生产工艺、自动化控制和在线检测等先进技术，旨在实现高效、低成本、高质量的药物生产途径。平台的重点研究方向包括：

• 新型药物（包括小分子化药和生物药）的发现和工艺开发
• 连续流工艺装备系统的搭建
• 高度自动化控制系统和先进的在线检测系统的使用和优化，实现实时监控和参数自动调节，以确保产品质量和批次间的一致性。

核心技术手段 

5. 基于类器官的成药性评价 

平台简介 

西浦慧湖药学院类器官平台为临床前药物药效、药物摄取、药物安全性评价和细胞治疗提供更具有临床相关性的研究模型，助力生物医药相关科研院所和企业的药物研发和再生医学研究需求。西浦慧湖药学院拥有从事类器官技术体系设计与开发的研究团队，建立了病人来源的乳腺癌类器官和胰腺导管腺癌类器官等，并进行了临床前药物药效、药物摄取、药物安全性等研究；还建立了多能干细胞来源的胰岛类器官和小肠类器官等，探索糖尿病和炎症性肠病的创新治疗方案，取得了很好的治疗效果。

研究方向及合作领域 

• 病人来源的、多种类型肿瘤类器官生物库的设计、构筑与药物药效、药物摄取和药物安全性评价等；
• 设计、建立肿瘤类器官和多能干细胞来源的类器官生物库，提供基于类器官生物库的技术服务与合作；
• 类器官芯片的按需设计与开发。

核心技术手段

拥有病人来源的、多种类型的肿瘤类器官的设计、构筑与临床前药物药效、药物摄取和药物安全性评价的技术体系。

Cancer Res (2023) 83 (17): 2924-2937

基于病人来源的肿瘤类器官，进行临床药物耐药性研究。

设计、优化多能干细胞定向分化产生功能性的胰岛类器官的3D培养体系与糖尿病的创新治疗。

6. 定量药理学

平台简介

定量药理学平台可用于药物代谢动力学（PK）和药效动力学（PD）建模，搭建全面数据库和进行模型分析，研究人员可通过该平台模拟和预测药物在体内的行为，优化临床剂量，支持临床试验设计，并提供决策支持，以帮助加速药物研发过程。

研究方向及合作领域

• 体外和体内临床前研究设计、药代动力学（PK）和药代动力学-药效学（PK-PD）数据分析。
• 临床药理咨询，涉及临床开发各个阶段研究的临床设计和PK分析（非房室和基于模型的分析）。
• POPPK分析、基于机制的PK-PD和疾病模型开发，用于安全性和疗效终点的暴露量-效应(E-R)分析。
• 支持起始剂量和RP2D剂量选择,以及参与临床方案的制定。
• AI辅助的模型建立和法规资料整理。

核心技术手段 

药物浓度-时间曲线

药效-剂量关系

监管、临床药理学、质量和临床运营

7. 创新药全生命周期的监管与管理 

平台简介 

该平台旨在通过深入探讨创新药研发、技术转移、批量生产、上市使用和上市后研究的全过程，帮助新药研究者理解监管要求、优化研发管理、把握研发逻辑，延长药品生命周期，促进和推动科学监管。

研究方向及合作领域

• 人工智能辅助的监管科学研究
• 国内外创新药注册法规解读
• 国内外创新药注册技术要求解析
• 国内外创新药注册策略评估
• 创新药研发关键阶段的决策考量
• 创新药研发各阶段的药学开发策略
• 药监机构沟通交流管理
• 基于风险的上市后变更管理
• 新药研发和全生命周期管理专题培训
• 企业定制培训